Em uma das aparições a Santa Catarina Labouré, no convento da Rue du Bac, em Paris, em 27 de novembro de 1830, Nossa Senhora lhe mostra como deve ser a medalha que deseja que seja difundida: “Fazei cunhar uma medalha conforme este modelo. Todos os que a usarem, trazendo-a ao pescoço, receberão grandes graças. Estas serão abundantes para aqueles que a usarem com confiança…” E indica a frase que deve constar na medalha: “Ó Maria concebida sem pecado, rogai por nós que recorremos a Vós”.
Tantas foram as graças obtidas que, em apenas sete anos, já haviam sido distribuídos mais de dez milhões de exemplares pelo mundo.
E a medalha, antes conhecida como “da Imaculada Conceição”, passou a ser chamada pelo povo de “milagrosa”.